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I. IMPRESSUM

HERAUSGEBER
Ludwig-Maximilians-Universität München
Geschwister-Scholl-Platz 1
80359 München
www.lmu.de

Dekanat der Medizinischen Fakultät der LMU
Bavariaring 19
80336 München

VERTRETUNGSBERECHTIGT

Die LMU ist eine Körperschaft des Öffentlichen Rechts. Sie wird durch den Präsidenten Prof. Dr. med. Dr. h.c. Matthias H. Tschöp gesetzlich vertreten.

Die Medizinische Fakultät der LMU ist eine Einrichtung der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU).


UMSATZSTEUERIDENTIFIKATIONSNUMMER
Umsatzsteuer-Identifikationsnummer gemäß § 27 a Umsatzsteuergesetz: DE 811205325

VERANTWORTLICH FÜR DEN INHALT
Prof. Dr. Rudolf M. Huber
Ethikkommission bei der Medizinischen Fakultät der Ludwig-Maximilians-Universität München
Pettenkoferstr. 8
80336 München
Tel.: 089/ 4400 55191
ethikkommission@med.uni-muenchen.de


II. NUTZUNGSBEDINGUNGEN
Texte, Bilder, Grafiken sowie die Gestaltung dieser Internetseiten können dem Urheberrecht unterliegen.
Nicht urheberrechtlich geschützt sind nach § 5 des Urheberrechtsgesetz (UrhG)
• Gesetze, Verordnungen, amtliche Erlasse und Bekanntmachungen sowie Entscheidungen und amtlich verfasste Leitsätze zu Entscheidungen und • andere amtliche Werke, die im amtlichen Interesse zur allgemeinen Kenntnisnahme veröffentlicht worden sind, mit der Einschränkung, dass die Bestimmungen über Änderungsverbot und Quellenangabe in § 62 Abs. 1 bis 3 und § 63 Abs. 1 und 2 UrhG entsprechend anzuwenden sind.
Als Privatperson dürfen Sie urheberrechtlich geschütztes Material zum privaten und sonstigen eigenen Gebrauch im Rahmen des § 53 UrhG verwenden. Eine Vervielfältigung oder Verwendung urheberrechtlich geschützten Materials dieser Seiten oder Teilen davon in anderen elektronischen oder gedruckten Publikationen und deren Veröffentlichung ist nur mit unserer Einwilligung gestattet. Diese Einwilligung erteilen auf Anfrage die für den Inhalt Verantwortlichen. Der Nachdruck und die Auswertung von Pressemitteilungen und Reden sind mit Quellenangabe allgemein gestattet.
Weiterhin können Texte, Bilder, Grafiken und sonstige Dateien ganz oder teilweise dem Urheberrecht Dritter unterliegen. Auch über das Bestehen möglicher Rechte Dritter geben Ihnen die für den Inhalt Verantwortlichen nähere Auskünfte.

HAFTUNGSAUSSCHLUSS
Alle auf dieser Internetseite bereitgestellten Informationen haben wir nach bestem Wissen und Gewissen erarbeitet und geprüft. Eine Gewähr für die jederzeitige Aktualität, Richtigkeit, Vollständigkeit und Verfügbarkeit der bereitgestellten Informationen können wir allerdings nicht übernehmen. Ein Vertragsverhältnis mit den Nutzern des Internetangebots kommt nicht zustande.
Wir haften nicht für Schäden, die durch die Nutzung dieses Internetangebots entstehen. Dieser Haftungsausschluss gilt nicht, soweit die Vorschriften des § 839 BGB (Haftung bei Amtspflichtverletzung) einschlägig sind. Für etwaige Schäden, die beim Aufrufen oder Herunterladen von Daten durch Schadsoftware oder der Installation oder Nutzung von Software verursacht werden, übernehmen wir keine Haftung.
Falls im Einzelfall erforderlich: Der Haftungsausschluss gilt nicht für Informationen, die in den Anwendungsbereich der Europäischen Dienstleistungsrichtlinie (Richtlinie 2006/123/EG – DLRL) fallen. Für diese Informationen wird die Richtigkeit und Aktualität gewährleistet.

DISCLAIMER

Im Informationsangebot der LMU befinden sich Querverweise ("Links") zu anderen Internetangeboten der LMU oder externer Dritter. Die Internetseiten öffnen sich grundsätzlich in einem neuen Fenster automatisch.
Durch den Querverweis vermittelt die LMU den Zugang zur Nutzung dieser Inhalte (§ 8 Telemediengesetz). Für diese "fremden" Inhalte ist sie nicht verantwortlich, da sie die Übermittlung der Information nicht veranlasst, den Adressaten der übermittelten Informationen nicht auswählt und die übermittelten Informationen auch nicht ausgewählt oder verändert hat.
Auch eine automatische kurzzeitige Zwischenspeicherung dieser "fremden Informationen" erfolgt wegen der gewählten Aufruf- und Verlinkungsmethodik durch die LMU nicht, so dass sich auch dadurch keine Verantwortlichkeit der LMU für diese fremden Inhalte ergibt.
Bei der erstmaligen Verknüpfung mit diesen Internetangeboten hat die LMU den fremden Inhalt jedoch daraufhin überprüft, ob durch ihn eine mögliche zivilrechtliche oder strafrechtliche Verantwortung ausgelöst wird. Wir erhalten aber keine automatischen Informationen über Veränderungen der fremden Internetangebote und können deren Inhalte auch nicht ständig auf Veränderungen überprüfen. Deshalb können wir auch keine Verantwortung für diese übernehmen. Für illegale, fehlerhafte oder unvollständige Inhalte und insbesondere für Schäden, die aus der Nutzung oder Nichtnutzung von Informationen Dritter entstehen, haftet allein der jeweilige Anbieter des fremden Internetangebotes. Wir bemühen uns jedoch, die eingebundenen Verlinkungen regelmäßig bezüglich der genannten Kriterien zu prüfen.

SICHERHEITSHINWEISE

Achten Sie bitte mit besonderer Sorgfalt auf Ihre Zugangsdaten und geben Sie diese niemals an Dritte weiter. Es ist insbesondere unzulässig, Hilfskräften, Sekretariaten, Assistenten und dergleichen die eigenen Zugangsdaten etwa zu Zwecken der Sachbearbeitung zu überlassen. Sie haften im vollen Umfang für hieraus resultierende Datenpannen!

Hilfskräfte können und müssen einen eigenen Zugang beantragen!

Denken Sie daran, dass nicht nur der Schutz von personenbezogenen Daten relevant ist, sondern auch der Schutz geistigen Eigentums - sowohl von Ihnen, als auch von Dritten, wie etwa Industriepartnern, wofür Sie persönlich verantwortlich sind. Seien Sie sich bitte bewusst, dass die Interna klinischer Studien besonders sensibel sind und hier nicht zuletzt Industriespionage eine reale Bedrohung ist, der Sie durch besondere Sorgfalt begegnen müssen!

Verwenden Sie Ethikpool daher niemals, wenn Sie sich im Ausland befinden, nicht auf fremden Computern und nicht in fremden WLAN-Netzen (HotSpots, Hotels etc.).

Ethikpool ist aus Sicherheits- und Datenschutzgründen nur von innerhalb der EU aus erreichbar. Außereuropäische Sponsoren sind angehalten, sich zur elektronischen Antragstellung ihrer Vertreter innerhalb der EU bzw. des EWR zu bedienen.
Nutzen Sie ethikPool zur Wahrung der IT-Sicherheit und des Datenschutzes grundsätzlich nur mit Endgeräten, auf denen ein aktiver Virenscanner läuft und die eingesetzten Programme und das Betriebssystem auf dem aktuellsten Stand sind.

III. DATENSCHUTZERKLÄRUNG

A. Allgemeine Informationen

NAME UND KONTAKTDATEN DES VERANTWORTLICHEN (Art. 4 Ziff. 7 DSGVO)
Ludwig-Maximilians-Universität München
Geschwister-Scholl-Platz 1
80539 München


Für die Datenverarbeitung zuständige Dienststelle


Ethikkommission bei der Medizinischen Fakultät der Ludwig-Maximilians-Universität München
Prof. Dr. Rudolf M. Huber
Pettenkoferstr. 8, 80336 München
Tel.: 089/ 4400 55191
ethikkommission@med.uni-muenchen.de


KONTAKTDATEN DES BEHÖRDLICHEN DATENSCHUTZBEAUFTRAGTEN
Ludwig-Maximilians-Universität München
Behördlicher Datenschutzbeauftragter
Geschwister-Scholl-Platz 1
80539 München
E-Mail: datenschutz@lmu.de
Kontakt: https://www.lmu.de/datenschutz



ZWECKE UND RECHTSGRUNDLAGEN FÜR DIE VERARBEITUNG PERSONENBEZOGENER DATEN

Ethikpool ist das elektronische Antragsportal der Ethikkommission der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU). Es dient dazu, erforderliche Anträge nach AMG, MPDG, Berufsrecht/Fakultätsrecht sowie auf sonstige Beratung durch die Ethikkommission der LMU elektronisch einzureichen und der elektronischen Aktenführung sämtlicher für die Ethikkommission relevanter Anträge.

Zweck der Datenverarbeitung ist die elektronische Bearbeitung und Einreichung von Anträgen durch den Antragsteller, die elektronische Aktenführung und Sachbearbeitung, Kommunikation zwischen Antragstellern, Geschäftsstelle der Ethikkommission und Mitgliedern der Ethikkommission.

Erfasst und verarbeitet werden: Kontaktdaten des Antragstellers, Studientitel, Datum des Antragseingangs, sämtliche Antragsunterlagen (wie z.B. Protokoll, Informationsschriften) und falls vorhanden, Kontaktdaten des Sponsors.

Soweit es Antragsteller am LMU Klinikum betrifft, hat das klinische Studienzentrum des LMU Klinikums (CSC) zu Qualitätskontrollzwecken Zugriff auf den Namen des Forschers, das durchführende Prüfzentrum, den Studientitel und Kurztitel, die Studienphase und das Datum des Ethikvotums.

Metadaten/ Logdaten werden zu Sicherheits- und Wartungszwecken verarbeitet.
Art und Umfang dieser Daten ergibt sich jeweils aus den einschlägigen Rechtsnormen für Antragstellungen an die Ethikkommission, die Ihnen als Antragsteller schon aus Verfahrensgründen bekannt sein müssen. Es werden dabei nur diejenigen Daten verarbeitet, die nach der jeweiligen Antragsart und für die Erfüllung der Verwaltungsaufgaben zwingend erforderlich sind.

Rechtsgrundlage ist Art. 6 Abs. 1 lit. e DSGVO i.V.m Art. 4 Abs. 1 BayDSG iVm Art. 29a ff. GDVG, § 42 AMG, Art. 25 der VO (EU) 536/2014, Art. 62 MDR, § 22 MPG, § 15 Berufsordnung für die Ärzte Bayerns, Art. 3a BayVwVfG, Art. 17 BayDiG.
Aus den genannten Rechtsgrundlagen ergibt sich auch die Pflicht zur Bereitstellung der Daten.

Die Verarbeitung der bei der Registrierung und Nutzung eingegebenen Daten erfolgt auf Grundlage einer Einwilligung des Nutzers gemäß Art. 6 Abs. 1 lit. a DSGVO.

EMPFÄNGER VON PERSONENBEZOGENEN DATEN
Der technische Betrieb unserer Datenverarbeitungssysteme erfolgt durch:

Klinikum der Universität München
Abteilung Medizintechnik und IT
Marchioninistr. 15
81377 München


Soweit rechtlich verpflichtend werden Ihre Daten an die zuständigen Aufsichts- und Rechnungsprüfungsbehörden zur Wahrnehmung der jeweiligen Kontrollrechte übermittelt.
Zur Abwehr von Gefahren für die Sicherheit in der Informationstechnik können bei elektronischer Übermittlung Daten auch an das Bayerische Landesamt für Sicherheit in der Informationstechnik weitergeleitet und dort auf Grundlage des BayDiG verarbeitet werden.

DAUER DER SPEICHERUNG DER PERSONENBEZOGENEN DATEN
Die Datenlöschung erfolgt für Anträge nach AMG/CTR, MPG/MDR nach Ablauf der jeweils gesetzlichen Aufbewahrungsfrist, frühestens aber nach 25 Jahren. Bei "sonstigen Studien" erfolgt die Datenlöschung oder Datenanonymisierung 25 Jahre nach Studienende.

Soweit personenbezogene Daten aufgrund einer Einwilligung verarbeitet werden, erfolgt die Löschung mit Widerruf. Im Übrigen erfolgt die Löschung, sobald die personenbezogenen Daten für die jeweiligen Verarbeitungszwecke nicht mehr erforderlich sind und keine gesetzlichen Aufbewahrungspflichten gelten.


IHRE RECHTE
Soweit wir von Ihnen personenbezogene Daten verarbeiten, stehen Ihnen als Betroffener nachfolgende Rechte zu:
• Sie haben das Recht auf Auskunft über die zu Ihrer Person gespeicherten Daten (Art. 15 DSGVO).
• Sollten unrichtige personenbezogene Daten verarbeitet werden, steht Ihnen ein Recht auf Berichtigung zu (Art. 16 DSGVO).
• Liegen die gesetzlichen Voraussetzungen vor, so können Sie die Löschung oder Einschränkung der Verarbeitung verlangen (Art. 17 und 18 DSGVO).
• Wenn Sie in die Verarbeitung eingewilligt haben oder ein Vertrag zur Datenverarbeitung besteht und die Datenverarbeitung mithilfe automatisierter Verfahren durchgeführt wird, steht Ihnen gegebenenfalls ein Recht auf Datenübertragbarkeit zu (Art. 20 DSGVO).
• Falls Sie in die Verarbeitung eingewilligt haben und die Verarbeitung auf dieser Einwilligung beruht, können Sie die Einwilligung jederzeit für die Zukunft widerrufen. Die Rechtmäßigkeit der aufgrund der Einwilligung bis zum Widerruf erfolgten Datenverarbeitung wird durch diesen nicht berührt.
Sie haben das Recht, aus Gründen, die sich aus Ihrer besonderen Situation ergeben, jederzeit gegen die Verarbeitung Ihrer Daten Widerspruch einzulegen, wenn die Verarbeitung ausschließlich auf Grundlage des Art. 6 Abs. 1 Buchst. e oder f DSGVO erfolgt (Art. 21 Abs. 1 Satz 1 DSGVO).

BESCHWERDERECHT BEI EINER AUFSICHTSBEHÖRDE
Weiterhin besteht ein Beschwerderecht bei einer Datenschutz-Aufsichtsbehörde. Die für die Universität München zuständige Datenschutz-Aufsichtsbehörde ist der Bayerische Landesbeauftragte für den Datenschutz (https://www.datenschutz-bayern.de/).

WEITERE INFORMATIONEN
Für nähere Informationen zur Verarbeitung Ihrer Daten und zu Ihren Rechten können Sie uns unter den oben (zu Beginn von A.) genannten Kontaktdaten erreichen.

B. Informationen zum Internetauftritt

TECHNISCHE UMSETZUNG
Unser Webserver wird durch das Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität betrieben. Die von Ihnen im Rahmen des Besuchs unseres Webauftritts übermittelten personenbezogenen Daten werden daher in unserem Auftrag durch das Klinikum verarbeitet:

Klinikum der Universität München
Abteilung Medizintechnik und IT
Marchioninistr. 15
81377 München

PROTOKOLLIERUNG
Wenn Sie diese oder andere Internetseiten aufrufen, übermitteln Sie über Ihren Internetbrowser Daten an unseren Webserver. Die folgenden Daten werden während einer laufenden Verbindung zur Kommunikation zwischen Ihrem Internetbrowser und unserem Webserver temporär in einer Logdatei aufgezeichnet:
• IP-Adresse des anfragenden Rechners
• Benutzer- und aktionsspezifische Protokolle (Name, Datum und Uhrzeit des Zugriffs) innerhalb der Applikation ethikPool
• Name, URL und übertragene Datenmenge der abgerufenen Datei
• Zugriffsstatus (angeforderte Datei übertragen, nicht gefunden etc.)
• Erkennungsdaten des verwendeten Browser- und Betriebssystems (sofern vom anfragenden Webbrowser übermittelt)
• Webseite, von der aus der Zugriff erfolgte (sofern vom anfragenden Webbrowser übermittelt)
Die Verarbeitung der Daten in dieser Logdatei geschieht wie folgt:
• Die Logeinträge werden kontinuierlich automatisch ausgewertet, um Angriffe auf die Webserver erkennen und entsprechend reagieren zu können.
• In Einzelfällen, d.h. bei gemeldeten Störungen, Fehlern und Sicherheitsvorfällen, erfolgt eine manuelle Analyse.
• Logeinträge, die älter als sieben Tage sind, werden durch Kürzung der IP-Adresse anonymisiert.
• Die anonymisierten Logs werden zur Erstellung von Zugriffsstatistiken verwendet. Die hierfür eingesetzte Software wird lokal vom LRZ betrieben.
Die in den Logeinträgen enthaltenen IP-Adressen werden vom LRZ nicht mit anderen Datenbeständen zusammengeführt, so dass für das LRZ kein Rückschluss auf einzelne Personen möglich ist.

EXTERNE DIENSTLEISTER
Die auf dem Webserver laufende Applikation wird durch die nachfolgend genannte Firma betreut. Die von Ihnen im Rahmen der Nutzung der Applikation übermittelten personenbezogenen Daten werden daher in unserem Auftrag durch die UHB Software GmbH verarbeitet, mit der ein Auftragsverarbeitungsvertrag besteht:

UHB Software GmbH
Lise-Meitner-Allee 4
44801 Bochum
E-Mail-Adresse des Anbieters: ethikpool@smartqteam.de
https://www.uhb-software.de/

AKTIVE KOMPONENTEN
Auf dieser Website werden aktive Komponenten wie JavaScript, Java-Applets oder Active-X-Controls verwendet. Diese Funktion kann durch die Einstellung Ihres Internetbrowsers von Ihnen abgeschaltet werden.

COOKIES
Beim Zugriff auf dieses Internetangebot werden von uns Cookies (kleine Dateien) auf Ihrem Gerät gespeichert, die für die Dauer Ihres Besuches auf der Internetseite gültig sind („session-cookies“). Es handelt sich ausschließlich um technisch notwendige Cookies i.S.v. § 25 Abs. 2 TTDSG. Wir verwenden diese ausschließlich während Ihres Besuchs unserer Internetseite. Die meisten Browser sind so eingestellt, dass sie die Verwendung von Cookies akzeptieren. Diese Funktion kann aber durch die Einstellung des Internetbrowsers von Ihnen für die laufende Sitzung oder dauerhaft abgeschaltet werden. Nach Ende Ihres Besuches wird Ihr Browser diese Cookies automatisch löschen.


C. Informationen zu einzelnen Verarbeitungen

ANMELDUNG
Der Account wird in Ethikpool lokal erstellt und nur dort genutzt. Zur Erstellung eines Accounts werden Namen, Kontaktdaten, Institution, Username und Passwort benötigt. Der Account bleibt so lange bestehen, bis Sie die Löschung des Accounts beantragen, das Angebot von Ethikpool insgesamt eingestellt wird oder spätestens 10 Jahre nach Abschluss des Jahres, in dem der letzte Antrag über den Account abgeschlossen wurde.

Weitere Informationen zur Datenverarbeitung entnehmen Sie bitte auch der Datenschutzerklärung der Ludwig-Maximilians-Universität München für den Internetauftritt unter www.lmu.de/datenschutzerklaerung.

Die Datenschutzinformation hat den Stand 01.02.2024. Änderungen bleiben vorbehalten.